{"id":"509712","toptitle":"","toptitle_color":"","title":"再生胰岛移植治疗糖尿病迈出新步","title_color":"","subtitle":"","subtitle_color":"","crtime":"2026-03-24 09:10:30","condition":"来源：健康报","thumb": ""}

□本报记者 崔芳 特约记者 孙国根 通讯员 李珂嘉贺

  继成功实施全球首例重症2型糖尿病再生胰岛移植手术后，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新教授团队，将再生胰岛移植治疗糖尿病的应用范围扩展至1型糖尿病领域，成功实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关研究论文近日发表在国际期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上。

  从“2型糖”到“1型糖”，致病机制迥异，这对再生胰岛移植疗法带来了哪些新的挑战和启发？推动糖尿病治疗从个案临床治愈走向通用解决方案，还需扫除哪些障碍？随着研究成果的发布，上述问题逐步得到解答。

从“2型糖”到“1型糖”

  我国是糖尿病第一大国，患者总数达1.4亿人。其中，约4000万患者需终身依赖胰岛素注射治疗，涵盖全部1型糖尿病患者及约30%的2型糖尿病患者。如何将糖尿病治疗从控制延缓转向临床治愈？近年来，围绕这一问题展开的研究中，再生医学曙光初现。

  2024年5月，殷浩团队联合程新团队在《细胞·发现》发表研究成果：在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功实现胰岛功能重度受损糖尿病患者的功能性治愈。该患者在术后第11周即开始完全脱离外源胰岛素，口服降糖药逐步减量，并在第56周实现彻底停药。

  再生胰岛移植能否应用于1型糖尿病治疗？移植后的再生胰岛是否会引发免疫复发、能否抵御机体异常免疫攻击？若需联合免疫抑制治疗，安全有效的剂量方案该如何制定？围绕这些问题，殷浩、程新联合团队开展了进一步的研究。

  据介绍，虽然2型糖尿病与1型糖尿病同属糖尿病，但二者在病因、发病机制方面差异巨大：2型糖尿病多因胰岛素抵抗或分泌不足导致胰岛素相对缺乏，多见于中老年人；而1型糖尿病则多发于青少年，是机体免疫系统异常攻击并破坏胰岛β细胞，导致胰岛功能衰竭、胰岛素分泌不足，血糖极难控制。

  此次发表的临床研究论文，详细记录了团队对3名1型糖尿病患者的治疗全过程及随访结果。

  第一名患者为30岁女性，系全球首例自体再生胰岛移植治疗1型糖尿病的个体。2022年4月该患者第一次接受自体再生胰岛移植，并联合使用低剂量免疫抑制方案，胰岛功能未得到有效改善；2023年5月，第二次移植联合使用标准免疫抑制方案后，其胰岛C肽功能在移植后第24周恢复至正常水平，血糖控制效果显著改善。但术后6个月，该患者自行停用免疫抑制剂，导致机体对胰岛细胞的自身免疫攻击再次出现。

  第二名患者为45岁男性，2019年确诊爆发性1型糖尿病，频发严重低血糖。对于这名患者，团队于2023年12月进行异体再生胰岛移植和标准剂量免疫抑制治疗。这是中国首例异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病的案例。术后，该患者胰岛功能逐步恢复正常，血糖控制显著改善，在第36周实现胰岛素彻底脱离，血糖平稳状态维持至今。

  第三名患者为15岁女性，患1型糖尿病5年，2024年9月，接受异体再生胰岛移植和标准剂量免疫抑制治疗。术后，该患者胰岛功能逐渐恢复正常，且血糖稳定性显著改善。受长期使用外源胰岛素及青春期引发的胰岛素抵抗等因素影响，该患者目前尚未完全脱离外源胰岛素，但已彻底摆脱低血糖，生活质量显著改善。这是全球首例再生胰岛移植治疗儿童1型糖尿病的案例。这一案例初步显示再生胰岛移植在儿童青少年群体中的临床安全性和有效性。

  上述临床案例中，疗效最长的患者已实现临床治愈超26个月。针对目前该疗法需联合使用免疫抑制治疗的问题，殷浩表示，团队正在探索更精准的免疫抑制方案，并研发具备免疫逃逸功能的“广义通用型”再生胰岛，以期造福更多的糖尿病患者。

从“树根”到“树干”

  无论是针对2型糖尿病还是1型糖尿病，无论来源是自体还是异体，再生胰岛移植均能帮助患者重建胰岛功能，实现血糖自主调控并脱离外源胰岛素，改善血糖水平。这项突破的核心技术革新何在？研究人员表示，他们的再生技术路线从传统的以“树根”为起点转变为以“树干”为起点，彻底优化了胰岛细胞再生路径。

  据介绍，该领域传统再生医学方法是从“多能干细胞（相当于树根）”定向分化为“功能成熟的细胞、组织或器官（相当于开花结果）”，不仅步骤烦琐、培育周期长，还易混入未分化细胞，存在安全隐患。而该联合团队另辟蹊径，建立了一套全新的“基于内胚层干细胞的技术体系”，相当于直接从“树干”特定阶段启动分化，分化方向精准可控，仅定向培育为胰腺、肝脏等目标细胞；分化步骤从十步精简至两步，细胞生产周期从40天缩短至14天，大幅提升了培育效率。更关键的是，这类干细胞在体内不会无限增殖，从根源上杜绝了成瘤风险。

  基于该自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验（IND）批件，是全球唯一同时获批中、美两国IND的再生胰岛药物。目前，相关临床试验正在有序开展，整体进展顺利。