本报讯 （特约记者齐璐璐 通讯员张欣迪 冯蓁）近日，复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任王鹏团队在国际期刊《自然·癌症》在线发表题为“冷冻消融联合信迪利单抗和仑伐替尼治疗晚期/转移性肝内胆管癌”的Ⅱ期临床研究成果。该方案针对一线治疗失败的晚期肝内胆管癌患者，将客观有效率从既往约5%显著提升至75%，将中位无进展生存期从2~4个月提升到16.8个月，使总生存期达到25.4个月，且安全性良好。这一成果不仅是我国肝胆肿瘤领域的原创性突破，更为全球晚期胆管癌治疗提供了新思路。
胆管癌起源于胆管上皮组织，隐匿性强、恶性程度极高。其早期症状不典型，超半数患者确诊时已处于晚期且常伴随癌细胞转移。无法手术的晚期患者若一线治疗失败，后续二线治疗选择极少且疗效甚微。目前，晚期胆管癌患者5年生存率不足10%，临床急需突破性疗法来打破僵局。
王鹏表示，该研究首次将冷冻消融这一局部治疗所诱导的远端效应，在晚期胆管癌治疗上真正转化为显著的临床疗效。他进一步介绍，团队基于肝穿刺时空动态多组学研究，清晰地揭示了该方案“三剑客”的协同机制——冷冻消融“打头阵”，利用冷冻技术裂解肿瘤细胞，释放新抗原，激活体内CD8﹢T细胞免疫应答；靶向治疗“破壁垒”，通过靶向药物有效促进肿瘤血管正常化，瓦解肿瘤间质屏障，为T细胞“修路搭桥”，使其能够深入肿瘤巢穴；免疫治疗“再赋能”，以PD-1抑制剂贯穿全程，解除免疫抑制，防止T细胞耗竭，从而协同放大并维持持久免疫杀伤效果。
该成果于11月2日在中山医院主办的“中山肿瘤年会—局部治疗专场”上正式发布。为加速医学成果转化和产业化进程，发布会同步举行了“上海国际医学科创中心·肿瘤精准介入卓越创新中心”合作共建签约仪式。该中心将以已验证的“肝肿瘤冷热复合消融”为起点，拓宽深化合作。
由王鹏牵头的后续研究——“冷热复合消融联合替雷利珠单抗和仑伐替尼对比FOLFOX6二线治疗晚期肝内胆管癌患者：一项多中心、随机、对照临床研究”同期启动。该研究旨在通过更高级别的循证医学证据，填补当前胆管癌二线治疗的有效方案空白，进而推动临床实践指南的更新。