本报讯(记者 李季 特约记者 庞红卫 通讯员 王晓凡)日前,河南省肿瘤医院乳腺科主任刘真真团队的一项最新研究显示,与标准的多西他赛和卡铂联合曲妥珠单抗﹢帕妥珠单抗(TCbHP)方案相比,白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗﹢帕妥珠单抗(nab-PHP)具有病理完全缓解率更高、耐受性更好的优点。此研究结果或可为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供新的高效低毒治疗方案。近日,相关研究论文在国际医学期刊《柳叶刀-肿瘤学》上在线发表。
乳腺癌已成为全球女性发病率第一的恶性肿瘤,20%~25%的乳腺癌患者为HER2阳性。对于这一类型的早期乳腺癌患者而言,新辅助治疗能显著提高病理完全缓解率,展示出良好的临床效果。然而,标准的新辅助治疗方案通常包含两种或三种化疗药物,伴随较高的毒副反应。
以往的研究探索了HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中完全去除化疗的可能性。在部分经过筛选的患者中,与含化疗的方案相比,无化疗的新辅助方案达到的完全缓解率相对较低。目前,在所有接受新辅助治疗的HER2阳性乳腺癌患者中完全去除化疗尚不可行。
基于前期探索性研究结果,单药紫杉类药物联合双靶向治疗似乎更具可行性。刘真真团队设计并开展了首个评估单药化疗联合双靶向药物新辅助治疗HER2阳性乳腺癌多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究。2020年9月至2023年3月,该项研究招募了18~70岁未接受过治疗的原发性HER2阳性Ⅱ-Ⅲ期乳腺癌患者共689名。研究表明,与标准方案相比,白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗﹢帕妥珠单抗在疗效方面,病理完全缓解率更高;白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐和腹泻的发生率显著偏低,患者耐受性更好。