本报讯（记者 吴少杰）日前，国家药监局印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，要求河北省、山西省等19个省份督促血液制品生产企业加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖从血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系；按照率先实施、分批推进的原则，通过三年行动，在2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能。
《行动计划》提出，在血浆接收环节，血液制品生产企业应当建立信息化系统，对血浆接收、验收过程进行电子化记录。在血液制品生产环节，血液制品生产企业应当对关键生产过程的关键设备采用自动化、信息化手段进行数据采集，并进行实时数据监测。在人机交互环节，要进行视频数据采集，实现可视化管理。在血液制品检验环节，血液制品生产企业应当通过信息化系统自动采集并记录检验数据。国家药监局将按年度分批对需完成智慧监管工作的省份实施情况开展检查评估和验收。
据悉，国家药监局信息中心、食品药品审核查验中心还组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，用于指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据，并对关键生产、检验环节进行可视化监控，确保生产、检验全过程符合要求。