本报讯(记者 吴少杰)3月26日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。
2023年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种132个,包括化学药品74个、中成药43个、中药饮片9个、生物制品6个,其中国家基本药物品种48个;共抽检样品18762批次,包括生产环节4272批次、经营环节13248批次(其中,互联网环节207批次)、使用环节1242批次,涉及1114家药品生产企业、2528家药品经营企业和511家药品使用单位。中国食品药品检定研究院等47个承检机构负责检验样品,共检出136批次不符合规定产品。所抽检的生物制品6个品种127批次、进口药品9个剂型309批次、国家药品集中采购涉及的20个品种3435批次、网络抽检涉及的207批次样品经检验均符合规定,合格率均为100%。
对检出的136批次不符合规定产品,国家药监局组织各省(区、市)和新疆生产建设兵团药品监管部门及时采取相应的风险控制措施,对涉事企业和单位依法进行查处,对个别企业存在违法违规生产、质量管理水平较低、药品质量保障体系存在缺陷等问题,依风险等级不同分别采取了有因检查、风险提示、督促整改等相应的监管措施。