(记者 吴倩)近日,国家药监局批准了上海一家公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
据了解,质子治疗又称为质子线放射治疗或质子刀治疗,是世界上先进的肿瘤治疗手段之一,具有治疗精准、副作用小、患者生活质量高的优势。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成,加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统等,治疗系统包括固定束治疗系统、180度旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品适用于治疗全身实体恶性肿瘤。
目前,全球成功运行的质子放疗系统主要在美国、欧洲国家和日本,该产品的获批上市标志着我国高端医疗器械国产化又迈出一步。