{"id":"511467","toptitle":"","toptitle_color":"","title":"聚焦概念验证 打造医工融合新生态","title_color":"","subtitle":"","subtitle_color":"","crtime":"2026-06-05 08:59:12","condition":"来源：
健康报","thumb": ""}
推动医工融合与成果转化，是卫生健康领域的重要课题。自2015年《中华人民共和国促进科技成果转化法》修订以来，鼓励医生创新、企业转化、资本投早投小、地方配套政策等举措为成果转化奠定了基础。但实践表明，单点突破难以解决体系性问题。
“十五五”时期成果转化的新逻辑为构建创新生态体系。该体系以企业为创新主体，人才培养为根基，系统性赋能为路径，标志着成果转化从政策驱动迈向生态驱动新阶段。要构建高效协同的医工融合创新生态，或可从以下几个方面入手。
□四川大学华西医院技术转移中心主任 雷娟
明确创新来源与人才根基
医工融合，首先要回答创新源头在哪的问题。对研究型医院而言，临床需求是一切创新的核心来源。无论是医疗器械还是诊疗新技术，绝大多数的创新灵感和突破口都来自临床一线，医疗机构在创新体系中的主体地位不言而喻。然而，要从临床需求走向产品化、商业化，其间横亘着一道鸿沟，弥合的关键在人才。
实践证明，产教融合模式培养的医工交叉人才，其研究思维会发生显著改变。例如，在一些体外诊断或医疗器械项目中，有机会参与企业联合攻关的学生普遍反馈，他们对法规要求、产品可靠性、质控标准等有了全新认知，而这些内容在单纯的科研探索中几乎不会接触到。可见，让医工人才尽早建立研发思维，是人才培养的重要方向，也应成为医学教育改革的着力点之一。
与此同时，要正视医工结合中一个长期存在的难题：临床医生在其中扮演什么角色、应在哪个阶段介入、价值如何分配？过去，许多合作项目未达预期，一方面受限于论文署名、成果归属等现实问题，导致合作难持续；另一方面，研究生做项目存在天然的不连续性，学生毕业常导致项目中断，而一个成功的产品研发周期通常十分漫长。因此，构建一支角色定位清晰、利益分配合理、人员相对稳定的医工融合团队，是转化成功的必要条件。
探索多元医工融合生态
在当前创新体系中，企业被定位为创新主体，成果转化效率最高的模式也通常是科研院所与企业开展的产学研合作。实践主要有以下模式：
第一种是由企业主导，将其创新技术解决方案与临床痛点对接，实现技术迭代或适应证拓展。这种模式目标明确，转化路径最短。但在实践中存在一定难度，能够承接这类创新项目、具备强大研发转化能力的企业并不多。
第二种是借助医药合同研发生产机构（CDMO）服务平台，这一路径能快速制作出样机，但其局限性同样明显：CDMO平台的服务目标是收取服务费用，其解决方案多基于现有成熟产业链上的技术，难以承接真正具有颠覆性的源头创新项目。而这类完全创新的项目，必然需要从零开始，由多方力量组建团队进行深度研究。
鉴于上述两种模式的局限性，概念验证成为当前值得推进的模式。过去的许多创新成果难以转化，根源在于研究之初未充分考虑临床真实需求与商业化路径。例如，一种平台型医学材料可应用于多个适应证，但如果仅从单一维度的患者获益出发，而忽略卫生经济学评价、市场竞争格局、临床使用习惯等综合因素，最终很难实现大规模推广。
这就要求研发者具备“以终为始”的思维。比如手术机器人研发，不一定要追求极致的高精尖，而应从实际应用场景、装机成本、医保支付、竞争格局乃至集采风险等维度进行综合考量，形成清晰的产品画像。实践表明，带着清晰画像的项目，对接投资和后续融资效果明显更好。
构建概念验证系统工程
将医工融合项目导入概念验证阶段，是一项复杂的体系化工程。在这一阶段，除了论证临床需求和技术路线，更需要同步解决知识产权布局、产业竞争格局分析以及商业化路径规划等一系列问题。
首先是专家深度赋能机制。临床需求调研不能只听取个别医生意见，不同层级医生可能得出截然相反的结论。大医院的专家操作熟练，可能认为某项技术增加了时间成本；而基层医生则可能因为学习曲线短、操作便捷而持肯定态度。因此，建立科学、高效的临床需求筛选体系至关重要。同时，临床医生的参与应贯穿项目全过程。如果在概念验证阶段就能由临床专家、法规专家、知识产权专家共同介入论证，便能极大减少资源浪费。
AI技术为概念验证提供了新的赋能手段。四川大学华西医院技术转移中心正在探索基于AI底座的知识产权分析工具，帮助项目团队快速按照产品类目进行专利布局分析和竞争格局研判，指导研发方向的调整，避免重复试错。
其次是商业化导向评价机制。除了评估技术成熟度和稀缺性，项目的市场体量、刚需程度、使用频次、临床学习曲线等维度同样关键。如果一个创新产品会显著增加医保基金支出，在当前的支付环境下，其商业化前景将十分严峻。即便有创新产品单独定价等政策支持，也需着重证明其创新价值。比如，在临床研究阶段就增设卫生经济学观察指标，收集成本效果数据，为后续准入谈判提供证据支撑，将大幅节约时间与资金成本。
此外，核心团队的稳定性和合理性是投资人极为看重的维度。很多医工合作项目失败并非技术原因，而在于未在一开始就明确合作模式与利益分享机制，缺乏持续发挥沟通衔接作用的角色。这就需要一批专业的技术经纪人队伍，帮助医工双方回归价值本身，按照市场化、实事求是的原则合理分配利益。
与此同时，资金支持也是概念验证不可或缺的一环。除了医院自有资金和学校医工结合专项，当前各地也在探索拨投结合的创新机制——先以拨款形式投入，允许失败，成功后再转为股权。这种容忍失败的制度设计，对于鼓励早期高风险创新尤为重要。
综上，概念验证应成为医工融合成果转化的重要抓手，为早期创新项目构建一个集临床价值评估、商业价值研判、工程化平台支持于一体的赋能体系，让科研人员从早期就树立正确的商业认知，了解投资人、产业方的思考逻辑，在充分论证的基础上再全力推进。这不仅是解决资金来源和技术路线的问题，更是系统性提升我国医工融合成果转化效率的关键路径。