本报记者 谢文博
近年来,医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS)的不断涌现,一改往日临床静脉输液加药混合配制的传统做法,在提高药物合理使用水平、降低治疗费用等多个层面保障了患者权益。日前,记者采访了重庆医科大学附属儿童医院药学部PIVAS组长黄晓英,请她介绍综合性儿科医院开设PIVAS的经验与思考。
软硬件齐建设
健康报:重庆医科大学附属儿童医院静脉用药调配工作有着怎样的发展历史?
黄晓英:医院PIVAS于2014年2月开始试运行,负责调配骨科、呼吸科2病房的长期静脉用药医嘱,正式运行后逐个科室展开配置。2015年6月起,医院将所有住院患者的长期医嘱和化疗药、营养液临时医嘱全部纳入PIVAS进行集中调配。
医院作为综合性儿科医院,患者特征显著,很多患者(特别是新生儿)机体发育未成熟,病情复杂且变化多端,受患者病情变化影响导致的临时医嘱较多,临床科室调配环境达不到要求,且临床护士调配存在差错风险隐患。为保障患者用药安全,2016年医院PIVAS开始配置临时医嘱,按照长期医嘱接收方式逐个科室进行配置,2016年末实现所有长期医嘱和临时医嘱均进入PIVAS进行集中调配。
2017年,医院PIVAS药师在临床科室调研时发现,因批次决策仅按照医嘱执行时间划分,未考虑儿童用药的特殊性,易造成相同批次成品药液堆积,影响患者用药安全。在与护理部和各临床科室充分沟通后,PIVAS将长期医嘱按临时医嘱调配时间段分成12个批次,按临床科室用药要求调整批次、时间,按给药速度调整每批次配置药品袋数,既保障了患者按时用药,又避免因存放时间过长影响配置药品疗效,真正做到了保障患者用药安全。
健康报:医院PIVAS的具体组成架构是什么?
黄晓英:PIVAS并非一个简单的配药房间,而是一个严格遵循国家标准、集现代化技术与智能化管理于一体的系统工程。医院两个院区均建立了PIVAS,渝中院区PIVAS占地面积670平方米,两江院区PIVAS占地1100平方米,均按照《静脉用药调配中心建设与管理指南》设置洁净区(静脉用药调配区),非洁净区(审方打印区、摆药准备区、成品核对及发放区),和独立的细胞毒药物调配间。除配备水平层流台和生物安全柜外,PIVAS内还配备了药品统排机、成品分拣机、精密移液泵、配送机器人等智能化设备。
两院区PIVAS实行统一管理,现有专业技术人员65名,总调配量约为5500至6500袋/天。PIVAS隶属于医院药学部,实行科室主任领导下的组长负责制,下设PIVAS核心管理层:质量管理团队、药品管理团队、审方药师团队、调配团队、院感团队、临床药学服务团队、信息维护及设备管理团队、工勤和物流团队。组长负责PIVAS的全面管理,责任药师协助PIVAS组长负责两个院区药品管理、质量管理等日常工作。
审方药师团队主要负责审方规则建立,不合理医嘱整理反馈,处方点评,审方药师培训带教;调配团队主要负责耗材管理,调配质量管理,调配操作培训考核带教;院感团队主要负责PIVAS院感监测管理,人员卫生管理,PIVAS环境管理及PIVAS院感标准制定;临床药学服务团队主要负责药学巡访,临床事务处理,整理临床各种情况并及时制定相应的措施;信息维护及设备管理团队主要负责PIVAS药品信息维护,批次规则建立,临床科室药品调配顺序制定,设备维修保养等工作;工勤与物流团队主要负责清洁消毒、物品传递和成品输送。
技术与运营支持
健康报:PIVAS在调配静脉输注药品的过程中,其技术含量有哪些具体体现?
黄晓英:PIVAS的技术含量远不止“把药配在一起”那么简单,它深刻体现了现代医学对精准化、自动化、信息化和智能化的追求。信息化智能审方系统内嵌入了庞大的药学知识库,可对所有医嘱进行二次审核,并将不合理医嘱结果实时反馈至药师,大大提升了审方效率与准确性,2018到2024年间,不合理医嘱率总体下降10.38%。
医院PIVAS与信息科和第三方公司联合创立了全流程质量控制体系,从药品入库、摆药、调配到成品发放、临床用药等所有环节均实现闭环管理,药品质量全程可追溯,显著增强了医疗安全与风险管控能力。
药品统排机可实现药品批次效期和差错智能化管理,智能分拣机可自动完成成品的识别、分拣,将大部分工作交由工勤人员处理,减少了专业技术人员的人力成本和差错率。
PIVAS运行所依赖的标准操作规程(SOP)从更衣洗手流程、消毒液配制方法到废弃物处理规范、儿科药品分零调配规则、主辅调配操作规范等,每一个细节都有据可依、有章可循,确保了工作的标准化和可复制性。
健康报:PIVAS能对医院运营效益提供怎样的支持?
黄晓英:2017年,重庆市公立医院医疗服务项目里面明确了抗肿瘤化疗药物/肠外营养液集中配置(5.7元/组,儿童加收10%),因肠外营养液集中配置收费项与临床静脉高营养治疗收费项重复,截至目前,医院尚未收取肠外营养液集中配置费。2020年,重庆市医保局新增医疗服务价格项目,其中包含了静脉药物集中配置费3元/组(不超过6组/日),明确了PIVAS收费标准。
当前,医院PIVAS费用收入与医院支付PIVAS运行的费用相比还相差较大,但其收入贡献和运营效益需从多个维度综合分析。第一,PIVAS通过标准化流程保障了配置药品的安全使用,通过严格审核配伍禁忌和无菌操作,减少用药错误和输液反应,避免了纠纷赔偿;第二,PIVAS通过集中调配分零计费方式,可降低药品损耗(传统病区自行调配的损耗率可达5%至10%,PIVAS可控制在2%以内),减少住院患者药品费用的同时减少医疗废弃物对环境的污染;第三,PIVAS实行统一调配,减少了临床护士配药时间,使其更专注于护理服务,间接提升医院整体效率;第四,PIVAS推动药师从“发药”转向临床参与(如医嘱审核、用药指导),提升医院药学学科价值。
现存的问题与建议
健康报:在PIVAS的建设运行过程中,医院、药师可能遇到的困难有哪些?
黄晓英:第一,PIVAS涉及多科室协作,主要的沟通工具是电话,每天电话沟通共300次左右,沟通不畅或者临床传达不及时可能造成医嘱传递延迟或不合理医嘱处理延迟,导致患者用药延误。
第二,PIVAS调配流程复杂,偶尔会出现不小心导致的药品破碎,如果是贵重药品打碎,药品费用如何赔偿,是否可利用结余药品费用成立药品破损基金,这需要政策层面的支持。
第三,《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中明确要求,一次性注射器应当一人一针一管一用一废弃,禁止重复使用。PIVAS调配药品按照一人一针一管会显著增加PIVAS耗材成本,同时增加医疗废弃物的处置成本,需综合考虑,把握好度。
第四,是医护人员的职业暴露与心理压力。长期接触抗肿瘤药可能造成职业伤害,调配人员易对调配该类药品产生抗拒心理;高负荷工作下心理压力易导致注意力下降,增加差错隐患的风险;儿科药品剂量较小,大部分溶媒和药品需要分零调配,调配难度高。
健康报:请您谈谈对PIVAS这项工作的想法和建议。
黄晓英:PIVAS作为现代医院药学服务的重要组成部分,在提升用药安全、优化资源配置、促进合理用药等方面发挥了显著作用。未来可以从以下几方面对PIVAS进行更细致的完善。
技术层面,持续引入智能化设备,借助机器人辅助调配(如自动贴签、分拣、配液设备)减少人工误差,提高效率。将前置审方与PIVAS二次审方紧密结合,同时与医院信息系统深度对接,实现不合理用药(如配伍禁忌、超剂量)的实时拦截与预警。
信息层面,建立统一的PIVAS数据平台,整合调配记录、用药分析、成本核算等功能,为临床决策提供数据支持。开发移动端应用,实现从药品调配、到患者用药结束可追踪,护士可查询药品进度,有特殊情况可通过移动端及时终止药品调配,既保证患者用药安全,又减少药品浪费。针对特殊患者群体开发个体化剂量计算工具,如基于体表面积或基因检测结果的精准调配等。
费用层面,目前国内多数PIVAS仅收取药品费用,调配服务未被单独计价。建议与医保部门协商,将静脉用药调配费纳入收费目录(可参考部分省份已实施的“加收调配费”模式)。按普通输液、细胞毒性药物、肠外营养药物等调配难度分级收费,实现差异化定价。