开栏的话：
当下，医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）几乎成为大型三甲医院的标配。PIVAS拥有的先进的静脉用药调配技术与合理的工作流程，在提高成品输液质量、防范职业暴露、促进合理用药水平提升、保障患者用药安全等方面作用显著，对于全面提升医疗机构管理水平和药物治疗水平发挥了重要作用。
为进一步探索PIVAS为医疗机构工作模式及合理用药、运营支持等方面带来的改变，自今日起，本版开设“药学服务·聚焦PIVAS”专栏，以总结分享各医疗机构静脉用药调配的经验和建议。
本报记者 谢文博 宁艳阳
药品质量是患者安全有效用药的前提，也是医疗质量的基本保障。静脉输液作为住院患者最常用的给药方式，具有可被快速吸收、易维持恒定浓度等显著特征。保障静脉输液药品质量的重要性可以想见，PIVAS就在其中发挥着不可替代的作用。近日，记者采访了国家卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部业务主任孙路路，请她对我国医疗机构PIVAS的源起、发展历程、堵点与机遇及下一步的发展方向作介绍与分析。
从分散到集中
健康报：我国从什么时候开始建立PIVAS？
孙路路：国际上首个PIVAS建立于1963年的美国俄亥俄州州立大学医院，我国首个PIVAS建立于1999年的上海市静安区中心医院。
在1999年之前，我国业内不少专家呼吁要变静脉输液的分散调配为集中调配。将集中调配这个酝酿已久的想法变为现实的关键一步，便是上海市静安区中心医院PIVAS的落地实践。这一“从无到有”的探索，于医疗机构改善药品调配环境、规范静脉输液调配行为、防止职业暴露、发挥药师专业技术作用、加强药品集中管理及人力资源优化配置等具有重大意义。
健康报：请介绍我国PIVAS的发展历程。
孙路路：与国外相比，我国PIVAS虽起步较晚，发展历史算不上悠久，但当前的发展势头和规模却可与国外比肩，这与护理工作的改革、医疗机构的快速发展有着密切关联。
在医疗卫生发展史上，医疗机构静脉用药调配长期划归于护理工作范畴。该项工作之所以转至药学领域，有三方面的原因。第一，加药、混合、摇匀等步骤与药厂制药工作有着超高的契合度，更适合药学人员完成。第二，护理人员分布于医疗机构各个病区，管理上难以集中统一，不能确保每个人员调配操作的规范性。第三，护理人员操作调配工作时，调配场所及调配工具的清洁度难以达到理想状态，且面临特殊药品的职业暴露问题。基于此，在护理工作改革的浪潮中，静脉用药调配的主体慢慢发生了变化，由护理逐渐转到了药学部门。
与此同时，我国大型医疗机构快速发展，尤其是普遍推行的“一院多区”模式带来了床位数的增长，静脉用药的体量亦显著增长。PIVAS以其更高效、更安全、更科学的特点，快速成为医疗机构静脉用药调配工作的最佳模式。
2002年，卫生部、国家中医药管理局印发《医疗机构药事管理暂行规定》提出，医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应。2011年，卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部印发《医疗机构药事管理规定》提出，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。
最大的政策转折点在2021年。当年，为加强医疗机构PIVAS建设与管理，规范临床静脉用药集中调配工作，国家卫生健康委印发《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》，明确PIVAS是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门，通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质、可直接静脉输注的成品输液。《指南》同时对PIVAS建设的基本条件、组成人员、建筑设施设备、质量管理与监督指导作出详细说明，并附相关建设及操作规范细则。
至此，医疗机构PIVAS的建设与管理工作有了更加科学、全面、系统的政策支撑。药学人员摩拳擦掌，跃跃欲试。
从探索到规范
健康报：我国PIVAS的发展状况如何？
孙路路：2022年，国家卫生健康委医院管理研究所和中国药师协会共同组织开展了全国医疗机构PIVAS工作情况调研，对我国PIVAS的分布、发展程度和存在问题等进行摸底。
此次调研共向全国30个省份发放了问卷，722家医疗机构的761个PIVAS填报了问卷，其中部分医院同时设立2个或2个以上PIVAS。经梳理发现，64%的PIVAS为药学部门单独管理，34%为药学部与护理部共同管理；61%收取了调配费，其中部分由医保报销、部分需患者自费。
现如今，我国设立PIVAS的医疗机构数量越来越多，相关工作规范性越来越高，人员队伍发展越来越壮大，PIVAS这一模式的利好也逐渐显现。
健康报：经过多年发展，PIVAS为医疗机构带来哪些向好变化？
孙路路：相比于护士分散配药的传统模式，PIVAS为医疗机构带来了很多显著变化。
一是显著提高了成品输液的质量。PIVAS拥有符合药品生产质量管理规范（GMP）的洁净环境，在洁净工作台和生物安全柜内进行药物调配，能够最大程度地降低微生物、微粒和交叉污染的风险。调配人员经过严格的岗前培训及无菌操作培训、严格执行摆药及双人核对规范，确保了调配的准确性和内在质量的一致性。
二是提升了临床用药的合理性。PIVAS实行严格的流程管理，在摆药及调配之前须由药师对医嘱进行专业审核，以有效拦截配伍禁忌、剂量错误、溶媒选择不当、给药途径错误等潜在风险。药师审核合格的医嘱才能进入摆药及调配环节；审核不合格的医嘱由药师与医生沟通修改成合格的医嘱以后，才能进行摆药及调配。护士调配成品输液时无法从用药的合理性角度审核医嘱。
三是优化了人力资源配置。PIVAS将耗时费力的静脉用药调配工作从病区护士的职责中剥离出来，使护士能将更多的时间和精力投入到患者护理、病情观察、健康教育等工作中，为整体提升护理质量和患者满意度提供了有力保障。此外，PIVAS工作模式比传统的护士分散调配工作模式效率更高，严格的人员防护装备也有效保护了操作人员免受药物暴露的危害。
从有到优
健康报：据了解，业内普遍呼吁应对静脉用药调配进行收费，但目前只有部分地区制定收费政策。请您介绍相关情况。
孙路路：静脉用药调配是一项专业技术工作，应该获取报酬，唯此才能实现可持续、高质量发展。
根据早期文件规定，涉及肠外营养和细胞毒药物配置工作的医疗机构应当建设PIVAS，且可单独收费。目前，全国绝大多数地区的PIVAS均可对这2项操作进行收费。
除了肠外营养和细胞毒药物配置外，PIVAS还进行普通药物配置。如前所述，2022年的问卷调查显示，全国仅有61%的PIVAS可对其余配置工作收取调配费。在不同的地方，调配费也不同，全国均值为4元/袋，江苏、湖北等地收费标准高于均值。
基于此，我们呼吁有关部门加快推进静脉用药调配收费工作，并根据实际工作强度、难度、风险度等提高相关操作收费标准。
健康报：当前，PIVAS发展还存在哪些问题？下一步的发展方向是什么？
孙路路：据实地调研可知，当前PIVAS存在的问题主要集中于管理水平、建筑设计和人员队伍三个方面。
第一，各个PIVAS管理水平参差不齐，影响了静脉用药调配的高质量发展，而管理水平的高低与其规模大小并不总是呈正相关。基于此，2023年国家卫生健康委医院管理研究所和中国药师协会共同牵头制定了《静脉用药调配中心评估规范》团体标准，对PIVAS从设计筹建到运行管理的全过程进行了详细规定。同时，双方共同组织专家团队实地指导，解决各个PIVAS在建设发展中遇到的问题，推动静脉用药集中调配工作的标准化、规范化、同质化建设进程。
第二，各个PIVAS建筑设计的合理性不足，影响了静脉用药调配的效率和质量。例如，更衣区、配置区、成品核对区等区域布局混乱，未严格遵循“单向流”原则；生物安全柜摆放位置不当，洁净区压差梯度不符合要求等。初期设计的合理性不足直接导致后期的改建和重建，造成人、财、物等多方面的资源浪费。基于此，建议各个PIVAS建设初期，即将图纸提交专家团队预审，审核通过后再由医疗机构进行建造，避免重复劳动。
第三，据调研统计，各个PIVAS平均配备工作人员人数为26人，其中药学人员占多半，其余为护理人员和工勤人员。药学人员可以胜任PIVAS全部岗位的工作，其中处方审核、成品输液核对工作必须由药学人员完成，并承担合理用药及成品输液质量保障的最终责任；护理人员由于专业资质的要求，可以负责摆放、调配、贴标签等工作；工勤人员负责卫生清洁及取送药品等工作。就目前情况来看，各医疗机构正在对护理人员逐渐进行替换，借助新老人员交替方式，最终实现PIVAS内工作人员均为药学人员的目标。然而，医疗机构药学人员本就偏少，完全由其支撑PIVAS的工作还需时间和投入。
PIVAS建设是一项关乎患者用药安全、提升医疗质量的重要工程，不仅体现了现代医院精细化、标准化管理的先进理念，更是医疗服务向高效化、智能化迈进的显著标志。未来，随着技术的不断创新和流程的持续优化，期待PIVAS在保障药品质量、降低医疗风险、提升医疗效率等方面发挥更大作用，为患者提供更安全、更可靠的静脉用药调配服务。