□中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部主任 唐丽琴 药学部主任中药师 刘圣 药学部副主任药师 童彤
一直以来,静脉用药调配中心(PIVAS)都是我国医疗机构临床用药安全的一道防线,从形成集调剂、药物配制、药物使用监测等工作于一体的管理模式,到采用智能化手段进一步建立管理闭环,PIVAS的重要作用正在临床用药的过程中逐步被挖掘。
2010年,中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)(以下简称中国科大附一院)南院区建成医院首个PIVAS,通过十余年的探索与实践,医院中院区、西院区相继建立PIVAS,并实施统一化管理,不断促进静脉用药调配工作在智能化、标准化、规范化方面取得显著成效,为保障患者用药安全、有效、经济提供了坚实保障。
科技赋能
“智能审方﹢人工干预”
在处方/医嘱审核这一关键环节,中国科大附一院自2010年起便率先实施静脉用药医嘱的人工审核,随着经验的积累,审方规则库已扩充至15000条规则,为医嘱审核提供了坚实的依据。然而,面对日益增长的审核需求和复杂多变的用药情况,传统的人工审核模式逐渐显现出局限性。为此,医院积极创新,引入了“智能审方﹢人工干预”的全新模式,实现了审核效率与准确性的双重提升。
以肠外营养静脉用药医嘱的审核为例,这类医嘱往往涉及3至15种不同类型的静脉用药,如葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等,其组合与配比需根据患者的具体营养需求进行精确计算。针对这一难题,医院药学部团队开发了智能肠外营养医嘱系统。该系统能够根据患者的实际情况,自动生成个体化的肠外营养处方,并通过内置的审方规则,精准计算出糖脂比、热氮比以及离子浓度等关键指标数值,确保了医嘱的科学性和合理性。
在此基础上,医院药学部还进一步发挥引领作用,牵头制定了《智慧处方审核技术规范》安徽省地方标准。这一标准的出台,不仅规范了全省的处方审核工作,还有效提升了处方合理率,为患者的用药安全提供了更加有力的保障。
走出误区
标准化先行
在智能化探索的道路上,中国科大附一院不仅关注审方环节,更将目光投向了PIVAS的整体建设与运行标准。随着PIVAS在全国范围内的广泛建立,其基础流程模式已日趋成熟,但工序标准、工程设备、信息化建设等方面仍面临诸多挑战,问题主要集中在工程实施、硬件设备配置、软件系统集成及日常管理等关键环节。为了破解这些瓶颈,智慧化的解决方案成为行业迫切的需求。
2008年,随着静配信息化系统的初步试水和部分智能化设备的崭露头角,国内开始兴起对智慧化PIVAS的积极探索。然而,在这一进程中,不少医院也走入了误区:将智能化、信息化程度的提升简单等同于智慧PIVAS的建成,从而盲目追求高标准、高配置,纷纷斥巨资购入智能化设备,却忽视了设备的应用实效性和适用性。这种做法不仅造成了资源的浪费,还可能因设备间的兼容性问题或操作复杂度增加而引入运行的不稳定因素。
基于此,中国科大附一院药学部牵头50余家医院,针对智能化PIVAS探索过程中的不规范问题,创新性提出智慧PIVAS建设规范化、标准化的相关要求,制定了《智慧静脉用药调配中心建设指南》《智慧静脉用药调配中心验收规范》《智慧静脉用药调配中心评价体系》等安徽省地方标准并获批发布,进一步提升了全省PIVAS智慧建设和运行水平。
升级技术
保障用药效果
在推动PIVAS标准化的同时,中国科大附一院还注重技术升级,确保用药效果的最大化。在静脉用药调配过程中,静脉药物粉末制剂调配工作既是重点也是难点。这类药物在调配时,其质量深受溶剂类型、溶剂用量以及溶解技巧等多重因素的微妙影响,任何不当操作都可能波及成品输液的最终品质。更为棘手的是,粉末制剂在调配过程中还可能出现泡沫,影响剂量的准确性。
以注射用乳糖酸红霉素的溶解为例,不同溶媒的选择将直接导致溶解效果的显著差异。使用灭菌注射用水溶解,会得到澄清的溶液;若使用5%浓度的葡萄糖或生理盐水,则可能出现絮状沉淀或浑浊,这一细节在实际工作中常易被忽视。为了提高静脉药物粉末制剂调配技术水平,医院药学部优化了人工调配的技术和加药顺序,并建立了静脉用药复溶剂自动生成系统数据库。该数据库能根据处方药物量(瓶数),自动计算所需灭菌注射用水或专用溶剂量(支数),保证成品输液调配质量。
如今,在中国科大附一院,当医生需要开具注射用乳糖酸红霉素等药物时,医院的信息系统(HIS)会自动绑定所需的专用溶媒、复溶剂种类及其用量。这样一来,既方便医生医嘱开具,也提高了静脉用药调配质量。
此外,基于不同危害药品的调配方法不同,团队还开发了静配中心危害药品调配方法显示系统数据库,将55种常用危害药品的调配技术参数收集起来,调配药师只需扫描药物条码,就能够获取详细的调配方法和技术,从而保证危害药品成品输液的质量。此外,医院还建立了1000多种静脉药物的关键技术参数库,为临床调配工作提供了全面、准确的指导依据。
严守质量
完善全程质控
在保障用药效果的基础上,中国科大附一院进一步强化了成品输液的质量控制,确保患者用药的每一个环节都安全可靠。
当前,国家卫生健康委发布的《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》对于成品输液的核查主要依赖于目视判断其是否变色、浑浊。然而这种方法难以充分反映药品的内在特性。鉴于国内在成品输液物理稳定性与相容性控制技术和标准方面尚缺乏统一指导,中国科大附一院药学部在此方面深入探索,并开展了一系列研究。
团队将成品输液放置于条件不同的储存环境之中,并对其质量稳定性和相容性的相关指标进行考察,包括外观性状、丁达尔效应、浊度、pH值、微粒、渗透压和吸光度等多个关键指标。基于国外文献和实验研究结论,团队在国内首次提出并系统建立了成品输液质量的快速检查技术体系。这一技术不仅通过非侵入性目视检查技术直观反映溶液的外观性状,更能深入揭示溶液内在分子分散体系的性质,可以用于日常成品输液质量的快速检查。团队还进一步对123种常用化学药物和生物制剂,以及29种以上的中药注射液的成品输液质量进行追踪考察,总结相关试验数据,并在此基础上牵头撰写并发布了相关的专家共识。
然而,团队并未止步于此。团队意识到,成品输液的质量控制不仅限于配置环节,临床使用中的诸多问题同样不容忽视。在实际操作中,护士往往对成品输液的保存期限、避光要求、滴速调控以及冷藏必要性等关键细节缺乏明确认知。经过再次思考与研究,团队成功构建了一个静脉用药成品输液全程质量控制体系,开发了静脉药物成品输液应用指导数据库平台,确保每一袋成品输液都用标签标注了成品输液保存条件和用药时限等关键信息,为护士提供了清晰、直观的指导,有效促进了成品输液在临床上的合理使用。
未来,中国科大附一院药学部将致力于更深层次地提升静脉用药调配工作的质量与效率。为此,团队将聚焦四大核心领域:一是精准药物制剂研发,旨在探索更为高效、稳定的药物制剂技术;二是耐药机制研究,可以深入剖析药物耐药性的成因与机制,为临床用药提供科学依据;三是智慧临床试验与标准研究,通过智能化手段优化临床试验流程,同时推动静脉用药调配标准的制定与完善;四是临床个体化精准用药技术与应用,致力于实现根据患者的个体差异,量身定制最优化的用药方案。通过在这四个方向深入探索与实践,期望能够为患者带来更加安全、有效、精准的医疗服务。